С 1 января 2025 года вступила в силу новая практика обязательного следования клиническим рекомендациям (КР) для всех медицинских организаций, что вызвало бурные дискуссии в профессиональном сообществе. Споры вокруг возможности их выполнения разгорелись с новой силой и дошли до Госдумы и Совета Федерации. Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко призвала Минздрав России внимательнее отнестись к возникшей напряжённой ситуации, разъяснить суть изменений региональным представителям и проводить последовательную работу по внедрению новых требований. В ответ на это Минздрав направил официальное письмо, где подчеркнул, что клинические рекомендации не являются нормативными актами. Однако для медицинского сообщества это заявление не сняло всех вопросов, так как ранее часть 10 статьи 3 Закона «Об основах охраны здоровья граждан» относила КР к нормативным документам, создавая диссонанс между обязательным и рекомендательным характером данных документов.

На текущий момент Министерством здравоохранения подготовлен проект порядка применения клинических рекомендаций, который призван урегулировать сложившуюся ситуацию и разъяснить правовые аспекты их использования. По словам заведующего кафедрой общественного здоровья и здравоохранения Иркутского филиала РМАНПО, доктора медицинских наук, профессора РАН Игоря Кицула, клинические рекомендации разрабатываются не органами исполнительной власти, а медицинскими профессиональными некоммерческими организациями на основе тщательного анализа научных данных. Они имеют практическую направленность и выступают ориентиром для врача при оказании медицинской помощи. Врач, сталкиваясь с уникальными особенностями заболевания, вправе корректировать тактику диагностики и лечения, если полное следование КР невозможно.

Тем не менее, действующее законодательство, включая Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», закрепляет обязанность медицинских организаций оказывать помощь на основе КР и создавать условия, обеспечивающие соответствие оказанной помощи критериям оценки качества медицинской деятельности. Приказ Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» определяет, что постановка клинического диагноза и оценка лечения должны учитывать рекомендации. Это делает КР обязательными в рамках контроля качества медицинской помощи, системы обязательного медицинского страхования (ОМС) и судебно-медицинской экспертизы. Верховный суд РФ также рекомендовал учитывать клинические рекомендации при вынесении судебных решений.

Важно подчеркнуть, что обязательность КР распространяется как на государственные, так и на частные медицинские организации, независимо от того, работают ли последние по ОМС, ДМС или оказывают исключительно платные услуги. Пункт 2.1 статьи 79 Федерального закона № 323-ФЗ прямо закрепляет эту обязанность. Хотя введение данной нормы в практику откладывалось несколько лет, с 2025 года она заработала в полной мере, что требует от медицинских организаций пересмотра внутренних регламентов, протоколов и алгоритмов работы.

Все действующие клинические рекомендации размещены в официальном рубрикаторе Минздрава России. На апрель текущего года в нём опубликовано около 600 документов, и их число будет регулярно увеличиваться. Минздрав также установил сроки актуализации КР: обновление должно происходить не реже одного раза в три года и не чаще одного раза в шесть месяцев. Это обеспечивает своевременное включение новых данных в медицинскую практику, исключение устаревших подходов и поддержание высокого уровня качества медицинской помощи.

Таким образом, введение обязательного следования клиническим рекомендациям является важным шагом для стандартизации и повышения качества медицинской помощи в России. Несмотря на первоначальные споры и недопонимание среди профессионалов, новая практика направлена на обеспечение безопасности пациентов, повышение эффективности лечения и унификацию подходов к диагностике и терапии. Медицинские организации обязаны интегрировать эти рекомендации в свою повседневную работу, а врачи должны учитывать их при принятии клинических решений, адаптируя их к индивидуальным особенностям пациентов.